2017.3.9日,我公司总经理李英骥博士受北京亦庄生物医药园邀请,与同行一起分享了全面临床前新药安全性评价策略。
在报告中,李博士就新药临床前全面安全性评价的方法与策略展开讨论,李博士指出,尽管hERG是最重要心脏安全靶点,但单纯hERG不足以预测QT延长和TdP, 心脏安全性筛选是一系列的工作。随着对药物心脏毒性机制越来越清楚,FDA和CFDA对新药的心脏安全性研究制定了越来越全面和严格的指导原则,其最终目标是早期预测药物的心脏毒性,减小药物进入临床后致心律失常的风险。需多通道的研究方案,最终获得精确的数据,使不同实验室的数据可以互相印证 。
关于爱思益普
爱思益普(ICE BIOSCIENCE INC.)是国内首家专业从事电生理研究领域的合同研发服务公司,致力于神经系统和心血管系统的生理学及药理学研究服务,包括离子通道电生理及药效研究、心血管安全评价、脑片电生理研究、多能干细胞电生理研究等。公司构建了国内最大的稳定表达离子通道的细胞系文库,涵盖了Na,K,Ca以及TRP,GABA等大多数电压和配体门控通道。公司目前拥有多套手动膜片钳以及脑片膜片钳,全自动膜片钳,多功能读板机等大型仪器设备,建立了拥有自主知识产权的专业的服务平台。